年4月28日,威智医药自主研发的0.1%盐酸奥洛他定滴眼液(5ml:5mg)(威士明?),收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》,批准文号:国药准字H3505,标志着该产品在中国市场正式获批,并视同通过仿制药一致性评价。
国内过敏性眼病发病率持续上升
过敏性结膜炎是临床最常见的过敏性眼病之一,主要表现为眼痒、眼红、眼肿、畏光、流泪等症状,一般患者会出现短暂性视力下降,如过敏反应严重或者没有及时治疗,炎症可波及角膜,甚至造成永久性视力损害。
据世界变态反应组织报告数据,全世界约40%的人被过敏问题困扰,随着现代社会的工业化进程加剧表现出逐年递增的态势。研究指出,中国过敏性结膜炎发病率高达10%。相当于每10位中国人,就有1位可能罹患过敏性结膜炎。
3分钟快速起效,药效持续8小时,患者满意度更高
奥洛他定滴眼液药理作用强、选择性高,既能缓解过敏性结膜炎的急性症状,又能减少其复发率。3分钟起效,作用维持8小时,每日仅需2次,患者用药依从性好,能有效提高患者的生活质量。
李莹等[2]的研究显示,例轻中度过敏性结膜炎患者接受0.1%奥洛他定滴眼液治疗的满意度可达95.3%。
双效作用机制,医保乙类药品,临床治疗过敏性结膜炎首选基础药物之一
作为典型的具有拮抗组胺和稳定肥大细胞膜双效作用的药物,盐酸奥洛他定滴眼液对过敏性结膜炎症状与体征缓解具有显著效果。已被国内外指南共识推荐作为一线治疗药物。
我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(年)[1]指出:抗组胺药及肥大细胞稳定剂双效药物是治疗过敏性结膜炎的首选基础药物,对于急性发作期的炎性反应和间歇期的炎性反应活化均有较好的控制作用。
国内眼科市场规模持续增长,年达亿元,眼科治疗药物占比12%
眼用抗过敏药市场临床常见品种包括奥洛他定、色甘酸钠、氮卓斯汀等。年医院端销售额约万元,销售量为.3万支,同比增长60%;药店端销售额万元,同比增长%。
威智医药高度重视药品研发,眼科治疗领域布局于屈光不正、干眼症、抗过敏、青光眼等多个方向,年完成BFS一体化滴眼剂生产线建设,此次盐酸奥洛他定滴眼液的获批上市,不仅丰富了公司的产品线,同时对于推动国内眼用抗过敏药市场发展也具有重要意义,给国内罹患过敏性眼部疾病的患者提供了新的治疗选择!
参考文献:
[1]中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(年)[J].中华眼科杂志,,54(06):-.
[2]李莹等.过敏性结膜炎的流行病学及奥洛他定滴眼液开放性多中心治疗的初步效果[J].眼科,,17(3):-.