11月27日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，HKEx：）发布公告：联营公司兆科眼科治疗干眼症环孢素A眼凝胶Ⅲ期临床研究成功招募首名患者。
患有中至严重程度干眼症病人使用环孢素A眼凝胶与安慰剂对比（COSMOS；clinicaltrials.gov注册编号：NCT）的、多中心、随机、双盲、疗效及安全性研究旨在评估环孢素A眼凝胶治疗干燥性角膜结膜炎的疗效及安全性先前的Ⅱ期研究结果显示0.05%的环孢素A眼凝胶(q.d.)的疗效及安全特性与Restasis(0.05%CsA,b.i.d.)者类近。
图片来源：互联网此项Ⅲ期临床试验的设计为于Ⅱ期研究圆满结束后与国家药监理局药品审评中心进行谘询的结果，当中涉及41个临床试验中心，并将于中国招募合共名病人。患有中至严重程度干眼症的病人随机收到共84日用量的(i)环孢素A眼凝胶，每晚使用一次或(ii)安慰剂，每晚使用一次。主要评估指标为于疗程结束时（84±3日）的下角膜萤光染色分数(ICSS)。第二项评估指标包括干眼症的征象与症状。试验中亦会监察安全性参数。环孢素A眼凝胶是一种治疗干燥性角膜结膜炎（干眼症）的药物。为一项创新的水凝胶配方。临床前试验中已显示水凝胶配方的环孢素A在泪液及眼表组织方面的曝露量明显较油性乳剂配方优胜。相比油性乳剂配方每日两次用法，环孢素A眼凝胶每晚一次的疗程避免病人于日间忍受因药物而引起的短暂不适，预期可显着改善病人的生活质素及让病人更易依从。慧眼明眸精彩人生
按照年干眼诊专家疗及年TFOSDEWSII管理及疗法报告(TFOSDEWSIIManagementandTherapyReport)，环孢素A获推荐用于治疗发炎的中至严重程度干眼。关于环孢素A眼凝胶环孢素A为天然的环状多肽免疫抑制剂，担当钙调神经磷酸酶抑制剂，抑制T淋巴细胞释放促炎性细胞因子。兆科眼科开发的环孢素A眼凝胶为专利产品，在临床前研究中显示出较乳剂配方具有更佳的药代动力学特性。在Ⅱ期直接比较对照试验中，环孢素A眼凝胶每天一次的用量展示出的疗效及安全特性至少与Restasis(b.i.d.)类近。环孢素A眼凝胶目前正于中国进行第三期开发，以治疗中至严重程度干燥性角膜结膜炎（干眼症）。
详细内容请看下方公告原文：
公告原文件
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关于兆科眼科兆科眼科是ZhaokeOphthalmologyLimited的全资附属公司，主要致力于世界其他地区授权潜在眼科产品，并将其作为普惠可及之疗法引进给中国的眼疾患者。
兆科眼科年6月完成五千万美元的A轮融资，于年10月9日订立一份关于B系列股份的认购协议，总代价约为,,美元。此认购事项由HillhouseCOFL及TPGAsia（按英文字母次序排列）联席牵头，并由正心谷资本及其他私募股权公司共同牵头，而A系列优先股大部份股东亦参与认购事项。
兆科眼科专门从事眼科药物的开发、制造及营销。通过其全资附属公司兆科（广州）眼科药物有限公司在广州南沙建设最先进的开发及生产设施。该设施能够内部开发及日后商品化22种以上专利产品以及高端仿制药（从临床前到注册阶段不等），营销中国和东盟市场。
兆科眼科产品组合多样化，既包括小分子及生物制剂，也包括新药及仿制药，涵盖从干眼、青光眼、湿性老年性*斑部病变、糖尿病性视网膜病到角膜炎症性疾病的各种眼科适应症。它是中国目前唯一根据所有适用的GMP标准（即中国国家药品监督管理局、药品检查合作计划（PIC/S）、欧洲药品评价局、日本医药食品局及美国食品药品监督管理局(FDA)）设计及兴建的眼科药物现代化设施。
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