根据国家卫健委数据显示,年全国儿童青少年总体近视率为53.6%,也就是说,我国儿童青少年每两人就有一人近视。同时,儿童青少年近视已成为中国视力损伤的主要原因。
今年新冠肺炎疫情防控期间,大规模“云端”教学的开展,给儿童青少年近视防控带来了新的巨大挑战。据教育部对9省份人的最新调研显示,与年底相比,半年来学生近视率增加了11.7%,其中小学生近视率增加了15.2%、初中生近视率增加了8.2%,高中生近视率增加了3.8%。
就我国眼病的现状来说,情况确实也不容乐观。比如,与数码产品使用率息息相关的干眼症,患者人数已达到了3.6亿人。[1]另外,青少年的近视发生率也一直居高不下,小学生约为40%,高中生则高达80%。[2]除此之外,还有常见于儿童和青少年的过敏性眼病——春季角结膜炎(VKC),也需要家长引起重视。
春季角结膜炎,也叫春季卡他性结膜炎、季节性结膜炎等,是一种常见的慢性过敏性结膜炎,发病人群以儿童和青少年为主。根据《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(年)》(下称《共识》)[3]显示,该疾病是一种主要影响结膜和角膜的严重的过敏性眼表疾病。常见症状包括眼痒、眼红、畏光和流泪,如果角膜受累,还会导致眼痛。在临床检查中,经常能发现儿童和青少年的上睑结膜乳头、角膜缘乳头和粘稠的拉丝状分泌物。
种种不适,不仅会给儿童和青少年的日常生活、学习带来不同程度的影响。特别是对于春季备考的学生来说,若未能及时发现、及时就医的话,一旦病情得不到控制,耽误的可能就是孩子的前程了。据统计,伴随着病情进展,约有三分之一的患者将进展至严重性,并将累及角膜,导致孩子的角膜功能损害,甚至还可能导致孩子丧失视力。[4]
同时,春季角结膜炎还是一种周期性、反复或长期发作的疾病,往往多发生在具有其他过敏症状的儿童和青少年,如湿疹和哮喘[3],-常见的过敏源包括尘螨、花粉和动物皮毛等,但发病原因仍不明确,大部分患者难以找到过敏原。[5]
目前,对于轻中度或急性的儿童和青少年患者,已经能够通过采用抗组胺药、肥大细胞稳定剂、抗组胺药和肥大细胞稳定剂双效药物等来有效治疗[3]。但是,对于病情已发展到严重性的患者来说,这种治疗方法对于治标不治本,不仅起效慢,疗效也欠佳,有时还会进一步引起儿童和青少年的眼睛不适。
此外,对于严重性或反复性VKC,临床上还会采用糖皮质激素疗法来进行抑制。由于这一疗法长期使用激素,因此面临着引发白内障、青光眼、真菌感染等并发症的风险,不宜长期使用。因此,对于我国严重性患者来说,目前仍没有长期有效的治疗药物。
如果将目光放大到世界范围的话,现在已经有了针对这种罕见病的新选择。VERKAZIA是由参天公司研发的一种阳离子乳状滴眼液,适用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角结膜炎。根据临床研究显示,该品药能够缓解12个月内最常见的VKC症状,包括光敏症、瘙痒、分泌物及撕裂瘙痒,让儿童和青少年患者的生活质量大幅改善。[6]
而早在年10月,欧盟委员会就已经批准了VERKAZIA作为重症患者的“孤儿药”产品上市。同年12月,加拿大也批准其上市申请。两年内,欧盟和加拿大已有大批患者因此受益。
针对我国罕见病用药空缺,近日,在国家药监局近日发布的《临床急需境外新药名单(第三批)》中,该药品就在其中,对于严重性VKC的儿童和青少年患者,以及患者家长来说,无疑是一个重大的好消息。
注释:
[1]中国干眼专家共识:定义与分类(年)
[2]人民网-人民健康网:姚克:讲好世界眼科的“中国故事”
[3]中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(年)[J].中华眼科杂志,,54(6):-.
[4]Bremond-GignacD,etal.Prevalenceofvernalkeratoconjunctivitis:araredisease?BrJOphthalmol;92:-
[5]新浪医药新闻:未来11种药物或将获得欧盟批准
[6]EMA对于Verkazia上市申请的公开审评报告。