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TUhjnbcbe - 2021/5/26 19:09:00

倍特药业盐酸利多卡因注射液获CDE承办受理

4月12日,成都倍特提交的盐酸利多卡因注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,该品种暂无企业过评。目前该公司有30个品种提交一致性评价补充申请,15个已顺利通过一致性评价,其中盐酸替罗非班氯化钠注射液、头孢克肟胶囊首家过评,注射用氨苄西林钠、注射用头孢地嗪钠、氟康唑胶囊独家过评。

在审的15个一致性评价补充申请品种有5个在年中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元,注射用头孢曲松钠、注射用奥美拉唑钠2大品种年销超30亿元。11个在审品种还未有企业过评,地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢美唑钠、注射用奥扎格雷钠、硫酸阿米卡星注射液、地高辛片5个品种由成都倍特首家申报一致性评价,其中地高辛片、硫酸阿米卡星注射液为独家申报。

苑东生物富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊获批生产并视同过评

4月15日,NMPA

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