山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队宣布,价值5.7亿的非冷链疫苗在5医院和卫生站。据3月20日最新消息,波及省份从18省升为24省市,带娃警示妈妈们,一定要重视起来,如果疫苗不安全,对抵抗力尚弱的孩子的危害极大,那么,在上学和打疫苗挂钩的国度,我们应该如何应对呢?妈妈也不能过分迷信北京等一线城市的药企和供应链,下文会写到北京华卫时代医药技术有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司这样的企业也赫然在名单中。
新闻回放
年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队宣布,年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法经营者处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。
3月20日最新消息,波及省份从18省升为24省市,分别是:安徽,北京,福建,甘肃,广东,广西,贵州,河北,河南,黑龙江,湖北,吉林,江苏,江西,重庆,浙江,四川,陕西,山西,山东,湖南,辽宁,内蒙古,*。
“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称,接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫。例如狂犬病这类致命性传染病,接种者免疫无效会感染发病死亡。
庞氏母女的疫苗有什么问题?
疫苗到了接种单位手里之后,除了疫苗生产成本外,还有疫苗冷链成本、储存成本以及各个流转环节之间所需的利润。其中冷链成本和储存成本压力是很大的。要保证一个大仓库里面恒定在2~8℃的范围,所需要的温度监测系统、超温报警系统、断电报警系统以及备用电源系统,都是一笔昂贵的开支。
据新闻描述,庞氏母女的仓库位于“一偏僻的废弃厂房内”。在这种仓库内,带娃所担心不仅仅是冷链的问题,这种堆放环境也可能存在蚊蝇鼠害等问题,真的不敢指望这样的仓库能干净到哪里去。
而他们的运输环节就更加潦草了。“向下线发货时,用泡沫箱将疫苗配货分装,放入冰块,包裹好后通过快递公司发往全国各地。”疫苗运输是有特制的冷链包的,疫苗的冷链包价格的样式大家可以看下图疫苗冷链包装箱,然后再跟上面图片的泡沫箱对比一下。
那么宝宝现在应该如何应对打疫苗的潜在威胁?
众所周知,在中国,打疫苗甚至与你的孩子上学有关系,根据《传染病防治法》规定,孩子入学前必须按规定接种免疫规划内的疫苗,否则应予补种,方可入学。
首先,如果一定要打疫苗,妈妈们首选一类疫苗,这些疫苗,都是免费接种的,你只要拿着孩子的《儿童预防接种证》去就可以了。
其次,医院出问题的几率小很多。有的省、市级疾控的门诊部也搞接种,也相对安全,很多问题都医院及卫生站。
另外,据带娃所知,其实使用疫苗温度指示标签vvm可以解决高温暴露的问题,这种标签25℃以上开始变色,暴露时间超标以后完全变色,变色即宣告该疫苗失效,如果宝宝所打的疫苗有这种标签(进口疫苗首选),妈妈可以自己观察,就能知道疫苗是否失效或者是否是合规储藏或运输,但加上疫苗温度指示标签vvm的疫苗价格必定高于普通疫苗。
最后,一定医院兜售的收费疫苗,许多妈妈都有切身体验,医院会说,免费的疫苗是国家提供的,质量和效果一定呵呵,为了宝宝的安全,付点医药费妈妈们肯定是愿意的,那就看收费疫苗有无疫苗温度指示标签vvm等等因素。
妈妈也不能过分迷信北京等一线城市的药企和供应链,下文会写到北京华卫时代医药技术有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司这样的企业也赫然在名单中。
疫苗后遗症患者:在屋子里度过童年
另外,大家一定重视起来,如果疫苗不安全,对孩子的危害是很大的,且看下图
年5月1日,山东济宁市,疫苗不良反应受害者家庭的一次聚会中,孩子们在麦田里拍下了这张合影。据统计,中国每年疫苗预防接种达10亿剂次。这是个惊人的数字,即使按照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率是百万分之一到二,那也意味着每年要有超过个孩子患上各种疫苗后遗症,留下终身残疾。从公共卫生的角度来看,也许这个数字微不足道,但对于每个不幸的家庭而言,却是百分之百的苦难。疫苗本身的特性决定了目前不存在百分之百安全的疫苗,
因为血小板值过低,孙舒晴大部分童年时光都只能在屋子里度过,治疗时大剂量使用激素让已经6岁的她还停留在2岁时的模样。
至于在中国儿童注射疫苗的不规范到底有多严重,且看以下被尘封的新闻:
新闻链接:山西疫苗事件(节选)
年03月17日有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残
山西,近百名儿童不明病因致死、致残或引发各种后遗病症。家长伤心欲绝、四处求治、负担沉重。导致如此惨剧的病源何在?锲而不舍的患儿家长纷纷质疑:“接种了乙脑疫苗怎么又会得乙脑?”、“急性播散性脑脊髓炎难道不是接种疫苗所致?”等等,矛头直指用来保障人民生命健康的——疫苗!
问题究竟出在哪里?难道真的和每个人都必须接种的疫苗有关?
在山西,事关千千万万儿童生命安全的疫苗到底出了什么问题?
近百孩子不明病因致死致残——山西疫苗乱象调查之一
“永别了!我的孩子。””
31岁的山西省柳林县农民王明亮,看了自己9个月的儿子最后一眼,拖着已被雨水淋透的身体离开了北京香山植物园。
这是发生在年8月22日凌晨的一幕,期间北京正在举办规模宏大的奥运会。
当天凌晨3时许,王明亮将整整抢救了6个多月,最终死于进京求医招待所中的孩子送到就近的北京香山植物园。
天一直下着雨,植物园的草丛中撑着一把雨伞,伞下的包袱严严实实,里边包裹着孩子的尸体,还有一封信。
信上这样写道:“大哥、大姐:您好!我们是小儿的父母,孩子于年11月24日健康出生,满月后突患不明原因疾病,抽风7个月治疗无效死亡,这是我们仅剩的元,请求帮忙安葬,愿孩子永远像花儿一样美丽。”
王明亮告诉记者:“我原来想把自己的骨肉带回家乡安葬的!奥运会了,进京看病都把孩子的包裹查了个底朝天,别说带个死去的孩子出北京了。”
带着已经为孩子“哭的晕死过不知多少次的”妻子,王明亮回家了。
接种疫苗一周后开始抽搐
这个名叫王小儿的孩子,是王明亮唯一的儿子。王明亮夫妇育有一女一子。女儿王媛已经7岁,在上小学一年级。
年11月24日,盼子心切的农民王医院迎来了“自己的命根子”。孩子出生当天,医院即为新生儿接种了卡介、乙肝疫苗。
剖腹产子的同时妻子做了绝育手术。
孩子满月后不久,年1月2日下午,柳林县柳林镇青龙村卫生所医生杨桂兰来到王明亮一家居住的平房里,为孩子接种了乙肝疫苗。
王明亮的妻子马彩云说:“当时,我妈和我都在家,医生是我打了好多次电话请来的。”
一周后,“孩子开始抽搐,不断出现,我们以为可能孩子冷着了。”
随即,王明亮买来电暖器,并为孩子加了被子。“但是,孩子还是在抽。”“后来,请来医生检查,说孩子一切正常,非常健康。”
一个月后,“大年初三的晚上,吃完奶后,孩子便开始呕吐,两个眼睛往上翻,脸上、身上发青。”
正月初四,即年2月10日1时许,孩子医院抢救,入院病历上写道:“继而呼吸暂停,微弱,面色灰白,频繁惊厥,发作时面肌颤动,口角抽动……”医院开出了《病危通知书》。
在该院救治11天后,“控制不了抽搐,呼吸依然困难。儿科副主任高兰芳专程护送医院”王明亮说。
该院的出院诊断为:吸入性肺炎伴中*性脑病。
拯救孩子
医院整整住了36天后,医生对王明亮讲,能做的检查都做了,就是找不见病因。
期间,该院先后开出了十多份《病危通知书》。该院的出院诊断与入院诊断一致:癫痫,癫痫持续状态,支气管肺炎,注意遗传代谢病。
出院医嘱写道:“医院进一步诊断”。
年3月26日晚,医院神经内科主任医师韩红偕同一名护士,一路护送孩子赴国内神经内科最权医院。
医院住院6天后,主治医生熊晖通知王明亮:“我们也找不见病因,没有办法了,你们回家吧。”期间,好多位专家前来会诊,依然没有给出明确结论。出院诊断书上是这样写的:癫痫,多发性部分运动性发作,部分性发作持续状态,遗传代谢病?
“西医不行,中医治!”有亲戚向王明医院的中医牛志刚,但无法安排孩子住院。
年4月2日,医院出院后,王明亮提着中药、抱着孩子回到自己出生的村庄——柳林县金家庄乡下嵋芝村,包括父母在内的全家老少都行动了起来——拯救孩子。
——奔波求医。遵照医嘱,王明亮每周必须将孩子的病情医院,医生据此开方。在北京最好的药店同仁堂抓药,旋即返回家乡。整整4个月,每个星期,王明亮都重复着在“村庄——柳林县城——太原——北京;北京——太原——柳林县城——村庄”的路上,一个来回多公里。自己开车,全程高速,昼夜兼程,每个来回一般耗时至少两天。
——拍摄痛苦。根据医生要求,王明亮为了让医生准确了解孩子病情,专门购买了电脑、摄像机,每每孩子病情严重、抽搐颤抖时进行拍摄,拷到U盘,医院时交与医生。“每周最少得拍四次!医生要求每次拍摄至少在5分钟以上才行。”王明亮说完这些,长久的低头不语了。记者曾数次观看这近百个视频短片,看着仅仅几个月的孩子痛苦的抽搐、颤抖、哭喊,不得不关闭视频。
——鼻饲饮食。孩医院到生命结束的那一刻,喝水、吃奶、吃药全部都是通过鼻孔完成。“嘴抽的太厉害,没办法。”医院将一根软胶管通过孩子的鼻孔插入胃腔,所有的食用液体均通过此管提供给孩子。此管每10天更换一次,左右鼻孔轮换。回到村庄后,确实找不到医生操作,便由王明亮给儿子安装鼻饲软管。
——日夜护理。自从回家后,医院专门的吸痰设备了,至少每3个小时,王明亮和妻子就得给孩子吸一次痰,以保证孩子咽喉不被堵塞。“自从孩子住院以来,连续7个多月,我从未脱衣睡觉。”这期间,王明亮的妻子经常晕厥,“我还得抢救老婆”。
——负担沉重。王明亮介绍,自从孩子发病,他先后开支医药费、交通费、住宿费等各种杂费共计20多万元。“好在我还做些小生意,一般家庭早就拖垮了。”
年8月15日,看到孩子病情恶化,王明亮与妻子一起抱着医院。然而,他们想不到也接受不了的是,“这成了孩子生命中最后的一站”。
其实与王小儿一样,经历过“接种疫苗——之后出现抽搐、发烧等——救治——诊断不明——死亡”的孩子,在山西境内记者还发现了3人。
不明原因发病者多达近户
记者从山西最北部的天镇县到最南边的运城市,纵横奔走,调查了解到,除上述4户家庭的孩子因病死亡外,还有74户家庭的孩子“因病致残或因病受重大影响”。记者先后访问了其中的36户,发现他们有一个共同特点,“发病前不久,均接种过疫苗。”
病因何在——山西疫苗乱象调查之二
有的孩子因病死亡,有的孩子因病致残,有的孩子依然存在着这样那样的后遗症。记者所采访过的家长们忧心忡忡,许多人四处求助,寻找孩子患病的原因,到底是什么造成了这些悲剧?
“我几乎排除了所有可能的病因!”
王小儿死后,父亲王明亮开始查找儿子的死因,他向记者提出了自己的“排除法”:
——医院,医院诊断为“支气管肺炎,中*性脑病”。针对孩子抽搐不停的情况,该院从脑神经开始检查,但是CT检查显示“颅脑扫描,未见异常。”“这就排除了孩子大脑损伤引发的原因。”该院还做出三张化验单,也未查出抽搐病因。
——医院,门诊给出的诊断是“抽搐待查”。主治医生樊海医院做了颅脑核磁共振“未见异常”。记者医院共做了41张化验单。王明亮说:“医院也未查出抽搐病因。”
——孩子医院先后做了10张化验单。同时,做了视频脑电图,显示“视频脑电图异常”。该院出院总结上这样说:“患儿病情无明显好转,家长要求继续治疗。”
——根据医生建议,将孩子的血尿送达上海,进行遗传问题检查。结果是“未见异常”。王明亮也告诉记者:“我与老婆双方家庭都没有遗传史。”“我的女儿王媛已经7岁了,非常健康,学习成绩优秀。”
——“孩子出生近两个月时,都很健康。”“接种乙肝疫苗一周后,便开始抽搐了,医院都查不明白,西医中医都救不了。”
于是,王明亮将孩子死亡的原因最后质疑到疫苗上了。
经过四个月的苦苦努力,依然没有救活医院中医大夫牛志刚,年2月22日接受本报记者采访时说:“这孩子发病的因素会很多,疫苗可能也会是一个诱因。”
更多家庭的质疑
在山西,不单单是王小儿的父亲王明亮,记者见到的死亡、致残、发病孩子的家长们都在求证与质疑中。
质疑之一:“接种乙脑疫苗何以又得乙脑?”
记者采访中所见到的几个孩子,交口县回龙乡回龙村8岁的强强、运城市垣曲县广场路8岁的豪豪、高平市三甲镇底池村17岁的靳中逸均是在接种了乙脑疫苗后发病,而后被确诊是得了乙型脑炎。
强强的父亲高长宏激动地对记者讲:“我们给孩子接种乙脑疫苗,就是为了预防乙型脑炎,结果一接种却得上了乙型脑炎。太荒唐了!”
质疑之二:“急性播散性脑炎怎能与接种无关?”
运城市盐湖区解州镇2岁的蕊蕊和临汾市洪洞县万安镇13岁的中学生玲玲均在接种疫苗后产生不良反应,均诊断为“急性播散性脑脊髓炎”,并落下了后遗症。
他们的家长张海霞、易文龙认为,急性播散性脑脊髓炎又称接种后脑炎,如接种疫苗后近期患该病,就不能排除接种与患病的因果关系,提出了接种疫苗异常反应与事故鉴定申请。
山西省预防接种异常反应和事故鉴定小组组织调查鉴定,结论为:1、急性播散性脑脊髓炎;2、与接种疫苗无因果关系,属偶合病例。
但是,运城市盐湖区疾病预防控制中心对蕊蕊的接种异常反应组织了相关调查。年2月24日,召开鉴定专家会议,得出结论为“不排除脊髓灰质炎疫苗衍生病*病例。”
质疑之三:“过敏性紫癜岂能与接种无关?”
只有七个月的刘紫阳年1月19接种了乙肝疫苗后,3月1日儿科大夫诊断为“过敏性紫癜”。其父刘云斌提出质疑。
3岁的妞妞年8月8日接种了乙脑疫苗后,年9月22日,突发病症,血小板减少,疑似紫癫、脑炎,而具体病因始终不明。其父贾海波提出质疑。
12岁的慧慧年5月14日接种了麻疹、风诊联合疫苗后,年5月29日发病,诊断为过敏性紫癜。其父韦惠民提出质疑。
质疑之四:“免疫接种变态反应岂能与疫苗无关?”
4岁的晨晨接种百白破疫苗后,患“婴儿痉挛症”。其母田霞提出质疑。
5岁的君君接种百白破疫苗后,脑萎缩,专家多次会诊没有断清病症。其父李常勤提出质疑。
10岁的莉莉,接种流感、流脑疫苗后,语言不清,动作怪异,手、脚、头部常常不自觉抽动。其父高径提出质疑。
2岁的燕燕,接种乙肝疫苗后,患病*性脑炎。其奶奶张建云提出质疑。
3岁半的王仕超、刘一被狗咬伤后接种了狂犬疫苗,都是在接种第4针次后,抢救治疗无效死亡,医院给出的诊断结论均为“病*性脑炎”。家人提出质疑。
求证医疗专家
太原市小店区西温庄乡东温庄村女孩莉莉的父亲高径不断到省卫生厅上访。年11月7日,省卫生厅组织了专家论证会,7个专家中有医院神经病内科主任赵早鱼,她是山西最权威的神经内科专家之一。鉴定结论是:与疫苗接种无因果关系。
为真正弄清莉莉病因,年12月28日上午,记者随同莉莉父女,携带鉴定时的所有资料,前往医院就诊,挂了赵早鱼的专家号。
莉莉之父向赵早鱼全面介绍了孩子的病情,并陈述了发病前接种疫苗的情况。希望赵早鱼查找病因,诊断与疫苗接种有无因果关系。赵早鱼对莉莉进行了身体检查,开具化验单,莉莉按照要求完成了指定化验。
下午,记者一行三人再到住院部7楼找到赵早鱼,请她继续帮助查找病因。赵早鱼约来数名医生进行会诊,却没有诊断出病因。
之后,莉莉之父又挂了该科李朝阳医生的号。进行了全面细致的检查后,李朝阳表示,这个病他很清楚,但就是不能说、不敢说,在山西任何地方都不会有医生告诉你真实病因,医院诊断,可能会有专家告诉你真实病因。
为此,记者先后医院、北京医院医院儿科、神经科的权威专家,未果。
法院判决:“属接种疫苗后的异常反应”
12岁的慧慧(化名),家住山西省高平市野川镇东沟村蒲沟。
年12月10日,在慧慧的家里,其爷爷韦雷生告诉记者,孙女年4月19日出生。年5月14日,在高平市野川村卫生所注射麻疹、风疹联合疫苗,年5月26日大便出血、两腿出现大量水疹。3天医院住院。6月2日后先医院、北京医院抢救治疗,诊断为过敏性紫癜,并引发肾炎,孩子病情经治疗并未好转,反而转化为紫癜性慢性肾炎。
北京医院在抢救治疗中,帮助慧慧穷尽过敏原,寻找病因。
——食物组过敏原检测结果:总lgE、鱼、虾蟹、肉、牛奶、蛋白蛋*、谷物全部阴性,食物过敏引起被排除;
——吸入组过敏原检测结果:总lgE、屋尘、螨虫、霉菌、草组、植物组、树木花粉全部阴性,吸入组过敏引起被排除;
——最后C13尿素呼吸试验,幽门螺旋杆菌也是阴性。
韦雷生将孙女过敏性紫癜的过敏原最后归结到疫苗上了。“我豁上老命也得给孙女讨个公道回来!”为抢救孙女卖完了50多头猪的“养猪专业户”韦雷生,几年来坚持不懈地上访申诉。
年3月28日,晋城市疾病预防控制中心委托的诊断专家组做出诊断报告,诊断报告称:“过敏性紫癜、过敏性紫癜性肾炎与接种麻风二联疫苗在时间上和可能发生的常见疑似预防接种反应疾病上有相关关系”。
于是,韦雷生一家将疫苗生产厂商北京天坛生物制品股份有限公司及疫苗接种使用管理机构晋城市疾病预防控制中心告上法庭。年1月13日,高平市人民法院判决“接种麻风二联疫苗而诱发过敏性紫癜及过敏性紫癜肾炎属接种疫苗后的异常反应。”判赔慧慧医疗费、精神损失费等.52元。
“接种合格疫苗不良反应概率极其微小”
在人民卫生出版社出版的《变态反应病学》以及上海市疾病预防控制中心官方网站上,记者看到:
在预防接种异常反应中,过敏反应最常见。它是受同一种抗原(致敏原)再次刺激后出现的一种免疫病理反应,可引起组织器官损伤或生理功能紊乱,临床表现多样化,轻则一过即愈,重则救治不及时或措施不当可危及生命。
接种合格疫苗不良反应概率极其微小。如果引发严重不良反应,常见疾病有:无菌性脓肿、热性惊厥、过敏性休克、过敏性皮疹、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应、血管性水肿、多发性神经炎、臂丛神经炎、癫痫、脑病、脑炎和脑膜炎、淋巴结炎、骨髓炎、局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎、全身性化脓感染、晕厥等。
年10月25日的《山西晚报》一篇题为“疫苗带来异常谁赔?这下清楚了”的报道在采访山西省疾控中心计划免疫科科长翟如芳的介绍中称:专家表示,疫苗接种异常反应发生的概率极低,仅为—万人分之一。其中多为轻度异常反应,严重的异常反应很少。
记者搜索发现,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰在面对媒体的公开讲话中,也曾表示:发生率极低,我们据查国外的资料,大概万分之一或者万分之一。
既然接种合格疫苗不良反应概率极其微小。那么,这么多或死、或残、或病的山西孩子,他们的病因与疫苗到底有无关系?
“合格疫苗异常反应概率极其微小,而且多为轻度,严重的很罕见。但是,06年以来,山西境内确实出现了大量的问题疫苗,也就是高温暴露疫苗,这样的疫苗已在山西省长期使用,必然要大幅度提高疫苗接种不良反应概率。”山西省疾控中心专门负责防病信息的原信息科科长陈涛安说。
大量疫苗高温暴露——山西疫苗乱象调查之三
中华人民共和国《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《疫苗条例》)对于疫苗的概念是这样界定的:“疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。”
疫苗是异体蛋白物质,对光照、温度十分敏感。
疫苗是生物制品的一个类别。生物制品是指用微生物及其代谢产物、人或动物血液等,通过生物或化学方法加工制成,用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂。而疫苗则是利用病原微生物及其代谢产物,经过人工减*或灭活方法制成,用于预防疾病的自动免疫制剂。
国家法规规定
《疫苗条例》第64条规定:“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁。”
《预防接种工作规范》关于“疫苗的储存与运输”是这样规定的:
3.疫苗储存和运输的温度要求:
(1)乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃~8℃条件下运输和避光储存。
(2)脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减*活疫苗、风疹疫苗在-20℃~8℃的条件下运输和避光储存。
(3)其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。
4.运输疫苗时应使用冷藏车,并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
《预防接种工作规范》和《疫苗储存和运输管理规范》规定,疫苗一旦脱离规定的存储环境,就是质量可疑疫苗,也可能成为质量异常疫苗。
高温暴露疫苗
山西省疾控中心专门负责防病信息的原信息科科长陈涛安提出,从年以来,在山西境内出现了大量疫苗被高温暴露的情况。
陈涛安介绍:5年12月,山西省疾控中心突然出现了一位来自北京的山西人,该人35岁,名叫田建国。
12月28日,田建国被任命为山西省疾控中心生物制品配送中心主任,“负责全省疾病预防控制工作所需的疫苗配送及二类疫苗的供应和管理”。
“疫苗是全民防病的武器。从这一天开始,保障3万山西人民生命健康的疫苗使用管理权,就由田建国掌握了。”
山西省疾控中心位于太原市迎泽区双塔西街小南关8号,分为南、北两个大院。当时,省疾控中心的疫苗冷库位于北院,而刚建成未交工的疾控大楼位于南院,两地相距约70多米。
年至年,田建国组织的人就是在正对的这栋大楼的一楼大厅中往疫苗盒上贴标签的。
山西省疾控中心物业科副科长卫*利告诉记者:“年、年,田建国管疫苗的时候,我看到他组织的人,将成箱的疫苗从冷库搬到还没投入使用的疾控大楼一楼,拆开包装箱,将疫苗堆了一地,堆得像小山一样。许多人在往疫苗盒上贴‘山西疾控专用’的标签。尤其是夏天,大家穿着短裤,他们依然照常天天在闷热的大厅里贴标签。”
记者先后采访了多位山西省疾控中心的职工,均佐证了此事。
《药品经营质量管理规范》规定,从事药品验收、养护、计量、保管等工作的人员,应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训,并建立档案。
“但是,为田建国贴疫苗标签的,都是临时找来的宾馆服务员、临时工、钟点工等。”山西省疾控中心的刘美丽(化名)回忆当时情景时如是说。
山西省疾控中心专职司机原江对记者说:“那两年,他们不仅一直在疾控大楼一楼里贴标签,还有一个同样严重的问题,给全省各地运送疫苗的冷藏车制冷机一直坏着,没有维修过。跑地区一趟,尤其是夏天,都变成闷罐车了。”
“这是人为制造疫苗存储运输不应有的操作环节,使疫苗长时间脱离规定的冷藏避光环境,主观故意制造了高温暴露疫苗。应该依法立即销毁,否则即是抗法杀人。”陈涛安分析说。
“不仅仅是与两年,由于高温暴露疫苗配送到各地没召回、封存,直到年底,山西老百姓还在接种高温暴露疫苗。”
陈涛安还告诉记者:“根据山西省公布的统计资料,这3年,全省每年至少接种疫苗万人次。疫苗因高温暴露而质量可疑,不知道全山西会有多少人接种了质量异常疫苗?尤其是孩子!”
高温疫苗的背后——山西疫苗乱象调查之四
山西为什么会出现大量高温疫苗?难道原来管理就这么混乱吗?
疫苗原来实行封闭式渠道管理
疫苗是人民生命健康的保障与武器。因此对于疫苗的生产、供应,几十年来中国一直实行严格的计划生产、计划供应的管理体制。即所谓“封闭式渠道管理”模式,所有的疫苗均由国家指定工厂生产,并由国家疾病预防机构统一逐级订购、分发和周转储存。并且要求“必须在卫生防疫机构监督指导下使用”。
作为由*府全额财*拨款组建的,实施山西疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位,山西省疾控中心其中一个重要责任就是对攸关全省3万人生命健康之疫苗的管理与配送。
与全国各省区一样,山西境内疫苗的配送、管理过去一直也实行“封闭式渠道管理”。在5年10月之前,具体配送工作一直由该中心的内部科室——生物制品供应站负责。
二类疫苗成“商机”
新颁布的《疫苗条例》规定,“疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。”
这一规定改变了过去疫苗统购统销的模式,打破了疾控机构垄断疫苗供应,特别是二类疫苗供应的体制,其根本目的是降低二类疫苗的价格,从而让百姓受益。
国家放开二类疫苗流通市场,对于二类疫苗,各级疾控中心和接种单位可向疫苗生产企业或经批准的药品批发企业直接购买。即对二类疫苗实行“企业自由买卖,市场平等竞争。”
陈涛安告诉记者:
山西省卫生厅副厅长李书凯、省疾控中心主任栗文元二位领导“眼力很好”,他们从《疫苗条例》中看到了巨大的“商机”。
首先,《传染病防治法》、《疫苗条例》赋予卫生行*部门、疾控机构疫苗使用管理的权利,二类疫苗可以企业经营,有了商业机会与利润空间。
其次,二类疫苗出厂到零售的差价很大,10元的出厂价零售可达30~50元,存在巨大暴利。
再次,疫苗市场需求不断增长。“非典”以后老百姓防病意识很强,疫苗消费量逐年加大,特别是,卫生行*部门有权根据属地疫情发布接种二类疫苗建议信息,一个*府公开信息可赢得大把的钞票。
更为重要的是,经过这些年的建设,全省已经形成了成熟而完整的疫苗系统网络。省疾控中心在山西日报的专版宣传文章中称:全省疫苗供应体系由省、市、县三级疾病预防控制机构为主杆,初步建立起“横向到边,纵向到底”遍布城乡的预防接种服务网络。目前,全省有预防接种门诊个,有预防接种人员名,全天候为儿童提供预防接种服务。
“卫生部企业”空降山西
“看到巨大的商机后,他们开始运作,许多业务骨干被陆续免职。”陈涛安说。
在许多许多业务骨干被免职的时候,一位来自北京的山西人田建国,于12月28日被任命成了当天成立的生物制品配送中心主任。与此同时,原来负责疫苗配送的生物制品供应站撤消。
由“卫生部企业”老总田建国挂出来的“山西省疾病预防控制中心生物制品配送中心”的牌子至今依然悬挂着。
配送中心的具体工作委托北京华卫时代医药生物技术有限公司负责。该配送中心的主要工作是负责全省疾病预防控制工作所需的疫苗配送及二类疫苗的供应和管理。该中心从年1月1日起正式运行。5年12月31日前山西省疾控中心生物制品的债权债务委托北京华卫公司负责清理。
“标签疫苗”横空出世
自年1月1日起,“卫生部企业”华卫公司负责山西省疾病预防控制工作所需的疫苗配送及二类疫苗的供应和管理。
“山西全省疫苗的供应管理权被华卫公司托管了!”
山西全省的一类疫苗由*府统一采购,交由田建国领导的生物制品配送中心向全省配送。“田建国只能赚点有限的配送费,很不积极!”
于是,垄断山西二类疫苗市场的“标签疫苗”在山西出现了。
陈涛安介绍说,从年3月开始,田建国便找来一些宾馆服务员、临时工、钟点工等,在山西省疾控中心刚建成未交工的大楼楼道里长期人海会战,往各类二类疫苗最小包装盒上粘贴“山西疾控专用”标签。
有接种者家人给记者提供了部分贴有标签的疫苗包装盒,即田建国推出的“标签疫苗”。记者看到每个疫苗盒上均粘着比一分钱硬币小一点的椭圆形标识贴。记者发现,该标上半部是“CDPC长城图案”,即国家疾病预防控制机构的公益标志;下半部是“HW”,是华卫的拼音缩写;底部是红色的“山西疾控专用”字样。
记者发现,这些贴有“山西疾控专用”标签的疫苗,则是由长春、北京、武汉、兰州、江苏等地的相关疫苗生产企业生产的。
在疫苗盒上贴“山西疾控专用”标签,是否合法?
《药品说明书和标签管理规定》第三条规定,药品标签不得超出说明书的范围,不得印制暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。因此,药品标签不得印制“xx省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“xx监制”、“xx总经销”、“xx总代理”等字样。药品标签要经国家食品药品监督管理局核准。
卫生部办公厅《关于启用疾病预防控制机构统一标志的通知》规定:该统一标志使用范围仅限于“各级各类疾控机构的建筑标识及其相关物品、设备;疾控机构的指示性路标”。同时,“疾控机构标志的图案使用时,不得在标志中增删任何内容。”
“有了这个标签,他就可以垄断山西二类疫苗市场,将其他疫苗经营企业排除在山西市场之外,即排除异已,制造暴利。”
省卫生厅连续发文推销“标签疫苗”
“华卫成了垄断疫苗网络的官商”
华卫公司拥有了既能使用疾病预防控制机构的职能调控、引导市场,又能以疫苗批发企业的身份向社会倾销疫苗的双重身份。
华卫公司在拥有对山西疫苗市场垄断权力后,推出了排他性的标签疫苗,那么,华卫公司到底能赚多少钱?又将如何赚钱呢?
疫苗垄断利益揭秘——山西疫苗乱象调查之五
华卫公司接手省生物制品配送中心时,实际接手了多万元的国有资产。
这1多万国有资产便成了华卫公司的买卖本金。
扭曲卫生部文件销售二类疫苗
华卫公司的第二笔大生意就是“扭曲卫生部文件变相销售收费的二类疫苗”。
反季节销售乙脑疫苗
年8月11日,省卫生厅下发了晋卫疾控26号文件《关于加强流行性乙型脑炎防控工作的紧急通知》要求山西省各地积极开展应急接种。
陈涛安认为,乙脑是山西省常见传染病,截止8月9日,全省11个地区,有6个地区存在散发乙脑病例,总共发生69例,其中44例散发在老疫区运城市的一些县区,山西省大部分县区并无乙脑疫情,开展全省乙脑疫苗反季节应急接种很不正常。他的理由是:
首先,乙脑病是由蚊子叮咬传播,乙脑疫苗每年3-5月份接种较合适,8月中旬已过了乙脑疫苗的接种时期,不宜应急接种乙脑疫苗。年9、10、11月,山西省都在应急接种乙脑疫苗,接种后1个月产生抗体,那时蚊子已经没有了,老百姓不但白花了钱,而且,对于感染乙脑病*未发病的人,接种会增加发病的可能性。
其次,灭蚊防蚊、清理卫生应是预防乙脑流行的有效措施。卫生厅文件却强调,预防接种是最有效的控制疫情措施,加上部分媒体不断报道零星散发的乙脑病例,于是,在山西省形成了反季节接种社会运动,老百姓忽略了灭蚊防蚊,一涌而上争抢接种,拥挤现场不但提高了乙脑传播机率,由恐慌、混乱带来的社会经济损失更是难以估计。
再次,根据《疫苗条例》第二条规定,应急接种疫苗都应是免费的。但是,本次应急接种,每人份却收费28元。
8月13日,山西省卫生厅疾病预防控制处处长冯立忠宣布,即日起运城市将对9个发生乙脑疫情的县区开展应急接种,计划对全市15岁以下少年儿童全部接种乙脑疫苗,根据情况还将扩大至20岁,同时鼓励成人自愿接种。
陈涛安估算,全省应急接种共消费疫苗余万人份,以每人份赚取7元,可净赚3万元,乙脑疫苗在春季采购的是9元/人份,但到了秋季生产厂家要销毁即将失效的疫苗,8、9、10月采购乙脑疫苗价格极低,一人份不到一元钱,如此计算,每人份赚取12元,可净赚余万元。
如此垄断山西疫苗市场,左右山西卫生厅及全省疾控网络,坐拥财富的“卫生部企业”到底是怎样一家公司呢?
“卫生部企业”真相——山西疫苗乱象调查之六
华卫是个私人企业、华卫是个空壳公司
山西省卫生厅副厅长李书凯曾公开称:“华卫是卫生部的公司,专门搞疫苗配送的大公司。”
在北京华卫时代医药生物技术有限公司的工商注册资料中,记者发现了一份5年7月26日北京市工商行*管理局做出《行*处罚决定书》。
这份编号为“京工商朝处字(5)第号”的《行*处罚决定书》指出:在北京市朝阳区十里堡北里农民日报社五层房间办公的,北京华卫时代医药生物技术有限公司“当事人在开业登记时,委托代办公司采取垫资方式办理了公司登记。领取执照后代办公司将垫资款50万元全部提走,当事人未按规定补足出资。”
“当事人的上述行为属于虚报注册资本行为。”
“依法责令当事人60日内补足出资,处罚罚款00元。”
而4年1月6日这家公司在北京注册时,表明注册资本为50万元。股东出资表显示田建国40万元、*彦红5万元、于莉5万元。
企业类型是“有限责任公司”。甚至,华卫没有疫苗经营资格,在调查之下,华卫公司突然失踪。
来源:南都周刊、中国经济新闻网-中国经济时报(作者:王克勤)和其他新闻整合
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