目前青少年近视防控手段有屈光手术、角膜塑形镜、框架眼镜和低浓度阿托品滴眼液，而手术和角膜塑形镜（俗称为OK镜）成本高昂。此外，据美国眼科学权威杂志《Ophthalmology》年报道，对儿童近视防控方法进行比较，结果显示框架眼镜效果最差，低浓度阿托品滴眼液最有效。低浓度阿托品滴眼液成为目前市场上唯一能安全有效控制近视的药品。低浓度阿托品滴眼液潜力巨大，销售规模有望超50亿元。
1、近视患病基数大，市场高速增长
随着我国青少年学习负担的加重，电子设备和互联网的迅速发展，儿童及青少年近视呈现逐年升高的趋势。据FrostSullivan统计，我国20岁以下近视人数近年持续增长，从年的1.48亿增长至年的1.69亿，预计年将达到1.91亿。青少年总体近视率高达53.6%，“青少年近视防治”已成为“大需求”，近视防治有着巨大的市场容量。
2、传统治疗方法少，成本高昂，影响普及
传统治疗近视的方法主要为屈光手术疗法、佩戴角膜塑形镜或框架眼镜的非手术疗法。这些非药物疗法因价格高昂，市场普及率并不高。近年来，多项研究表明低浓度阿托品（0.01%）对延缓儿童和青少年近视眼的发展，兼具安全性和有效性，未来将大概率获批近视延缓这一新适应症。低浓度阿托品作为首个药物疗法替代物，有望凭借低廉的价格重塑近视防治这一巨大市场。
近视治疗方法对比表：
3、低浓度阿托品用于青少年近视防控已获权威指南认可
据美国眼科学权威杂志《Ophthalmology》年报道，对已发表的多篇有关近视控制的论文中儿童近视防控方法进行比较，结果显示框架眼镜效果最差，低浓度阿托品滴眼液最有效。该杂质收载了一项为期5年、入组名受试者的临床研究，证实低浓度阿托品（0.01%）对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性的报告（Five-YearClinicalTrialonAtropinefortheTreatmentofMyopia2），建议将低浓度阿托品（0.01%）作为6-13岁孩子延缓近视的一线治疗方案。
中华医学会眼科学分会《儿童屈光矫正专家共识》（）指出，研究证实低浓度0.01%阿托品具有较好的近视控制效果（51%近视控制效果）并存在较少反弹。年美国眼科学会引用1级证据表明低浓度阿托品滴眼液可以减缓近视进展速率高达60％至70％，具有强效和持续的效果。
4、老药新用，安全、有效、性价比高
阿托品是一种抗胆碱药，眼科领域常用于散瞳检查验光，可以缓解睫状肌痉挛。该产品因高浓度，导致存在畏光、散瞳、过敏性结膜炎等副作用，限制了其在临床上的应用。目前有研究表明，降低阿托品滴眼液浓度（0.01%~0.1%），能显著降低副作用，有效延缓儿童近视进展，且停药后的反弹速度更慢。
二、项目研究情况2.1、立项依据
本公司在新型眼用制剂（2类）和新型吸入制剂（2类）研发方面也有良好布局，管线丰富，正在建设创新眼用制剂平台及吸入制剂平台及产业化工作。
本公司专注于眼科仿创结合，目前滴眼液项目获得批准和在研在申报的有：聚乙烯醇滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、左氧氟沙星滴眼液、盐酸莫西沙星滴眼液、奥洛他定滴眼液、溴芬酸钠滴眼液、曲伏前列素滴眼液、阿奇霉素滴眼液（3类）、二氟泼尼酯滴眼液（3类）等仿制药，眼科创新药项目HD-NE-01~08（系列2类，包括干眼症、青光眼、炎症、过敏、老花、近视等）产品，在滴眼液方面研发和生产具有丰富的经验和多剤量单剤量生产线。
低浓度阿托品滴眼液市场前景广，目前国内尚无延缓儿童近视进展的硫酸阿托品滴眼液产品在国内上市，沈阳兴齐等获批院内制剂，不能覆盖全国。近视适应症市场潜力巨大，亟待尽快在该领域布局。为了解该产品全球研发情况，将国内外在研信息汇总列表如下：
注：数据来源：公司公告、Clinicaltrials、国盛证券
由上表可知，目前全球对低浓度阿托品的